By yangvc November 30, 2025 - 9:17pm

Hướng dẫn công bố mỹ phẩm OEM/ODM sản xuất tại nước ngoài

Xu hướng gia công sản phẩm (OEM – Original Equipment Manufacturing) và phát triển công thức riêng (ODM – Original Design Manufacturing) tại các quốc gia có công nghệ sản xuất mỹ phẩm tiên tiến đang ngày càng phổ biến trong các doanh nghiệp Việt Nam. Việc sở hữu thương hiệu riêng với chất lượng quốc tế mang lại lợi thế cạnh tranh vượt trội.

Tuy nhiên, để các sản phẩm mỹ phẩm OEM/ODM sản xuất tại nước ngoài được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam, doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường bắt buộc phải hoàn tất thủ tục công bố mỹ phẩm theo đúng quy định của Bộ Y tế. Cùng YANGVC tìm hiểu ngay nhé!

Bộ Hồ Sơ Công Bố Mỹ Phẩm OEM/ODM Nhập Khẩu 

Hồ sơ công bố đối với sản phẩm OEM/ODM sản xuất tại nước ngoài cần có sự chuẩn bị kỹ lưỡng về tính pháp lý của chứng từ do bên gia công cung cấp, bao gồm:

1. Hồ sơ Pháp lý của Thương nhân Công bố: Cần có bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của tổ chức đứng tên công bố (phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm) và thông tin về trụ sở kinh doanh tại Việt Nam.

2. Hồ sơ Pháp lý của Sản phẩm OEM/ODM:

   • Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: Khai báo trực tuyến theo mẫu, trong đó thông tin về Nhà sản xuất và Chủ sở hữu sản phẩm cần được khai báo rõ ràng, nhất quán.

   • Giấy ủy quyền (Letter of Authorization – LOA): Chứng minh mối quan hệ giữa nhà sản xuất (OEM/ODM) và thương nhân công bố tại Việt Nam. Đây là giấy tờ quan trọng xác nhận quyền được công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

   • Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS): Giấy chứng nhận sản phẩm được phép lưu hành tại quốc gia sản xuất. CFS phải có nội dung chứng minh sản phẩm được sản xuất và bán tại nước đó.

   • Giấy chứng nhận CGMP/ISO (tùy theo yêu cầu): Chứng minh nhà máy sản xuất tuân thủ các nguyên tắc Thực hành tốt Sản xuất mỹ phẩm.

3. Thông tin Kỹ thuật và Bằng chứng Chất lượng: Bao gồm Công thức kê khai đầy đủ thành phần (tên INCI) và nồng độ, và Mẫu nhãn sản phẩm (gốc và dự kiến) phải tuân thủ các quy định về ghi nhãn bắt buộc.

Lưu ý Đặc Thù về Hợp pháp hóa: Toàn bộ giấy tờ do đối tác OEM/ODM nước ngoài cấp (đặc biệt là LOA và CFS) bắt buộc phải được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định. Đây là bước pháp lý quốc tế tiên quyết để xác nhận tính hợp lệ của chứng từ tại Việt Nam. 

Xem thêm: https://www.tumblr.com/yangvc/796265735665172481/dich-vu-cong-bo-my-pham-tron-goi

Quy Trình Khai Báo và Thẩm Định Hồ Sơ Trực Tuyến 

Quy trình công bố mỹ phẩm OEM/ODM được thực hiện hoàn toàn thông qua hệ thống trực tuyến của Cục Quản lý Dược:

1. Chuẩn bị Thỏa thuận và Chứng từ Gốc: Thương nhân công bố phải làm việc chặt chẽ với đối tác OEM/ODM để có được các tài liệu gốc (LOA, CFS, Công thức) sớm nhất và tiến hành thủ tục hợp pháp hóa lãnh sự các chứng từ này.

2. Khai báo Phiếu công bố Trực tuyến: Truy cập hệ thống, khai báo thông tin chi tiết vào Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Cần đặc biệt lưu ý tính chính xác và nhất quán của Tên sản phẩm, Tên thương nhân công bố, Tên nhà sản xuất, và Công thức.

3. Nộp Hồ sơ Điện tử và Phí Thẩm định: Nộp hồ sơ đã khai báo và đính kèm các chứng từ pháp lý đã được số hóa.

4. Tiếp nhận và Cấp Số Công bố: Cục Quản lý Dược sẽ tiến hành thẩm định. Nếu hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sẽ được cấp trong vòng 03 ngày làm việc. Số này có hiệu lực 05 năm và là căn cứ pháp lý để nhập khẩu và lưu hành sản phẩm. Nếu chưa hợp lệ, Cơ quan quản lý sẽ thông báo yêu cầu bổ sung, sửa đổi. 

Tối Ưu Hóa và Quản lý Rủi Ro Đặc Thù 

Đối với mỹ phẩm OEM/ODM, rủi ro pháp lý thường tập trung vào tính hợp lệ của chứng từ và sự minh bạch của công thức. Để giảm thiểu rủi ro, doanh nghiệp cần:

• Về Pháp lý Chứng từ: Kiểm soát chặt chẽ quy trình Hợp pháp hóa Lãnh sự đối với LOA và CFS. Bất kỳ sự thiếu sót nào trong bước này đều dẫn đến việc hồ sơ bị từ chối, làm kéo dài thời gian và tăng chi phí.

• Về Công thức: Yêu cầu đối tác OEM/ODM cung cấp công thức chính xác và đối chiếu nghiêm ngặt với các quy định về chất cấm, chất hạn chế và nồng độ cho phép trong Thông tư 06/2011/TT-BYT trước khi tiến hành sản xuất hàng loạt.

• Về Thông tin Nhất quán: Đảm bảo tất cả thông tin trên Phiếu công bố, LOA, CFS và nhãn gốc phải khớp 100% để tránh bị yêu cầu bổ sung thông tin hoặc bị từ chối hồ sơ. 

Việc hoàn tất công bố mỹ phẩm OEM/ODM sản xuất tại nước ngoài là bước đi tiên quyết để chuyển hóa sản phẩm gia công thành tài sản thương hiệu hợp pháp tại thị trường Việt Nam. Quy trình này đòi hỏi sự chính xác cao về mặt pháp lý quốc tế và sự tuân thủ nghiêm ngặt các quy định quản lý mỹ phẩm trong nước. Nếu bạn đang cần đơn vị công bố mỹ phẩm trọn gói hãy liên hệ ngay YANGVC qua hotline 0976 069 802 để được tư vấn chi tiết nhé!